Dados da vaga Analista De Assuntos Regulatórios Senior em RJ

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Manipulador de Medicamentos
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Rio de Janeiro, RJ
4. Regime de contratação de tipo Temporário
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Responsabilidades:
8. Assegurar a conformidade regulatória da empresa com a legislação sanitária vigente, abrangendo registro, pós-registro e práticas técnico-científicas e clínicas;
9. Conduzir processos de registro e pós-registro junto às autoridades competentes, incluindo preparação e revisão de dossiês;
10. Manter atualizada a documentação legal e regulatória, garantindo a regularização contínua dos produtos e processos da empresa;
11. Representar a FQM junto a órgãos regulatórios e fiscalizadores, bem como em associações do setor farmacêutico;
12. Elaborar, revisar e atualizar textos de rotulagens e bulas conforme legislação vigente;
13. Prestar suporte regulatório interno, esclarecendo dúvidas sobre legislação sanitária e dados de produtos e concorrentes;
14. Apoiar tecnicamente analistas da área;
15. Desenvolver, revisar e manter POPs relacionados aos Assuntos Regulatórios.
16. Requisitos:
17. Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas:
18. Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios (obrigatório)
19. Experiência prévia na indústria farmacêutica, cosméticos, medica veterinários ou áreas correlatas;
20. Conhecimento atualizado da legislação de medicamentos da ANVISA
21. Domínio dos idiomas Inglês e Espanhol (leitura e escrita) desejável

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior