Destaques importantes
- Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
- Nível hierárquico: Analista
- Local de trabalho: São Paulo, SP
- Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
- Jornada Período Integral
- Modelo de Trabalho: Presencial
- Analista de Qualidade
- Empresa de grande porte contrata Analista de Qualidade para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade com normas regulatórias e padrões aplicáveis ao segmento de dispositivos médicos/hospitalares.
- Principais atividades:
- Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme ISO 13485 e RDC 665/2022;
- Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros;
- Conduzir e acompanhar tratativas de não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPA / RACP) e planos de melhoria;
- Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
- Analisar indicadores da qualidade e propor ações de melhoria contínua;
- Controlar treinamentos relacionados aos processos de qualidade;
- Dar suporte aos processos de pós-mercado, incluindo reclamações e tecnovigilância, quando aplicável.
- Requisitos:
- Ensino superior completo em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em empresas de dispositivos médicos;
- Conhecimento em ISO 13485, regulamentações da ANVISA e RDC 665/2022;
- Vivência com CAPA, controle documental e auditorias;
- Pacote Office intermediário/avançado.
- Diferenciais:
- Experiência prévia com ISO 13485 / RDC 665;
- Conhecimento em processos regulatórios ANVISA;
- Inglês intermediário.
- Benefícios: Pacote de benefícios compatível com o mercado.
- Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, horário comercial.
Valorizado
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Habilidades Desejadas
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Equipamentos médicos
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área saúde
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Equipamentos Hospitalares
29 Candidatos se inscreveram a esta vaga