Dados da vaga Bolsista Doutor [ Anvisa, Normas Ich, Produtos Biológicos] Cristália em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
2. Nível hierárquico: Trainee
3. Local de trabalho: Campinas, SP
4. Regime de contratação de tipo Outros
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Projeto de inovação da Cristália em parceria Inova Talentos.
8. Pré-Requisitos:
9. Perfil do bolsista: Doutor;
10. Formação: Doutorado;
11. Cursos: Farmácia, Química, Engenharia Química, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas relacionadas. Doutorado em áreas da saúde ou biológicas;
12. Inglês: Intermediário.
13. Atividades:
14. Realizar levantamento de normas regulatórias (nacional e internacional) para registro de medicamentos biológicos e inovadores;
15. Realizar diligência de documentação técnico-regulatória – pacote de pré-clínicos e de produto acabado;
16. Elaborar parecer técnico e conduzir a gestão dos gaps identificados e o mapeamento de riscos;
17. Implementar e padronizar os processos de avaliação de dossiê de medicamentos.
18. Conhecimentos Necessários:
19. Legislação ANVISA aplicável a registro e pós-registro de medicamentos (RDCs, Guias e INs vigentes), Normas ICH, formato CTD.
20. Conhecimentos desejáveis
21. Atuação no desenvolvimento de produtos biológicos e/ou inovadores (produto acabado)
22. Conhecimento em assuntos regulatórios e/ou P&D com interface regulatória para indústria farmacêutica/biotecnologia
23. Vivência com avaliação e/ou elaboração de dossiês (CMC/produto acabado) e pacotes não clínicos (toxicologia, farmacologia de segurança, farmacocinética)
24. Conhecimento de normas/guias/fluxo de registro internacionais - FDA/EMA/WHO e harmonização regulatória/Reliance
25. Informações adicionais:
26. Disponibilidade: 40h semanais;
27. Duração: 11 meses;
28. Bolsa Auxílio: R$ 7.000,00;
29. Atuação: Presencial;
30. Local de empresa: Campinas- SP
31. Conheça o INOVA TALENTOS
32. https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5
33. https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d
34. (1103264673)

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior